【25卒（4月/10月入社）】臨床開発モニター職（00982）の求人情報 (31599)

【25卒（4月/10月入社）】臨床開発モニター職（00982）

職務内容

医薬品として各国の規制当局から新薬の承認を受けるためには、規制当局が定めた関連法規や臨床試験の実施計画書に従って実施された臨床試験データが必要となります。CRAの役割はそのデータが規制当局が定めた関連法規に従って実施されているか、データは正確に記録されているかを確認（モニタリング）する、また被験者の人権・安全が確保されているかを確認することです。 日本国内の臨床試験だけでなく、世界同時開発で実施される、グローバル臨床試験も担当します。また、CRAは臨床試験における情報交換の主役であり、依頼者である製薬会社や医療機関と臨床試験に関する情報の橋渡しをする重要な役割を担っています。臨床試験の依頼、契約からはじまり、臨床試験全般にかかわるモニタリングを円滑に行い、症例報告書のチェック・回収、臨床試験の終了に関する諸手続きなど新薬開発業務全般に携わる仕事です。

採用担当者からのメッセージ

■外資系企業でありながら、人材育成については国内企業以上に手厚いフォローアップ体制を用意しています。入社前後の研修も豊富で、10月入社制度を設けて半年間の奨学金を出すなど社員の学びを奨励しています。また、社内に語学学校を設けているため働きながら語学を磨くこともできます。 ■個人の適性にあわせたキャリア形成できるようにバックアップしています。女性社員の産休育休からの復帰率はほぼ100％で、復帰後も在宅勤務を整備したり働きやすい環境を整えています。