【25卒（4月/10月入社）】臨床開発モニター職（00982）
- Hiring Company Name
- 株式会社新日本科学PPD
- Hiring Company Industry
- 医薬品・化粧品
- Hiring Company Profile
-
臨床開発受託事業（Contract Research Organization）
＜主な業務内容＞●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス（安全性監視業務） ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP監査、試験実施施設監査
＜関連会社＞Thermo Fisher Scientific／Pharmaceutical Product Development, LLC.（PPD）／(株)新日本科学
新日本科学PPDは、これまで日本国内における国内試験（ドメスティック）に強みを発揮してきた新日本科学と、世界約50ヶ国にてグローバル試験の実施、創薬・開発・ライフサイクルマネジメントに関するサービスを提供してきたPPDが、2015年4月にジョイントベンチャーとして設立しました。設立して8年目、互いの企業文化も融合され、新日本科学とPPDの両社の強力な支援を受けて、互いの強みを発揮しています。この環境のもと、実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、日本の風土に適したグローバルCROのノウハウをカスタマイズし、効率的で高品質な試験を確実に実施することを目指しています。
Job Description
医薬品として各国の規制当局から新薬の承認を受けるためには、規制当局が定めた関連法規や臨床試験の実施計画書に従って実施された臨床試験データが必要となります。CRAの役割はそのデータが規制当局が定めた関連法規に従って実施されているか、データは正確に記録されているかを確認（モニタリング）する、また被験者の人権・安全が確保されているかを確認することです。
日本国内の臨床試験だけでなく、世界同時開発で実施される、グローバル臨床試験も担当します。また、CRAは臨床試験における情報交換の主役であり、依頼者である製薬会社や医療機関と臨床試験に関する情報の橋渡しをする重要な役割を担っています。臨床試験の依頼、契約からはじまり、臨床試験全般にかかわるモニタリングを円滑に行い、症例報告書のチェック・回収、臨床試験の終了に関する諸手続きなど新薬開発業務全般に携わる仕事です。
Message for Candidates
■外資系企業でありながら、人材育成については国内企業以上に手厚いフォローアップ体制を用意しています。入社前後の研修も豊富で、10月入社制度を設けて半年間の奨学金を出すなど社員の学びを奨励しています。また、社内に語学学校を設けているため働きながら語学を磨くこともできます。
■個人の適性にあわせたキャリア形成できるようにバックアップしています。女性社員の産休育休からの復帰率はほぼ100％で、復帰後も在宅勤務を整備したり働きやすい環境を整えています。
Qualifications
- Target Candidate(s)
-
Student
- Degree
-
MBA
Master
Bachelor
JD
Ph.D.
Associate
Exchange Program
Other
- University Major Field
- 全学部・全学科
- Language Skill
-
Japanese : Native level
English : Fluent level
- Other Qualifications
- ・2025年4月にご入社可能な方
・職務経験のない方
・日本での就労可能な資格を持つ方
・2025年3月までに4年制および6年制大学を卒業見込み、または修士ないし博士課程を修了見込みの方
Recruiting information
- Employment Location
東京本社、大阪オフィス、鹿児島オフィス（基本的に希望通りとなります）
※拠点住所等の詳細は企業ホームページをご確認ください。
- Work Hours & Weekly Schedule
09:00－18:00
※フレックスタイム制あり（コアタイム11:00～16:00 / 標準労働時間 8 時間）
- Salary
博士了：月給 323,000円（固定時間外手当20時間分 43,182円含む）
修士了：月給 315,000円（固定時間外手当20時間分 42,113円含む）
学部卒：月給 299,000円（固定時間外手当20時間分 39,974円含む）
※月20時間以上の時間外手当は別途支給
【昇給】年１回 【賞与】毎年3月に業績給として支給
- Holidays & Vacation
完全週休2日制(土・日) 祝日 夏季・年末年始休暇 年次有給休暇（初年度10日） 慶弔休暇 産前・産後休暇 育児休業および育児短時間勤務制度 介護休業および介護短時間勤務制度
- Recruitment process
会社説明会参加⇒エントリーシート⇒適性検査⇒一次面接⇒最終面接⇒内々定
※原則として面接は2回を予定しておりますが、面接回数が各個人で異なる場合があります。
※選考フローは変更になる可能性があります。
Inquiry Contact Information
- Department
キャリタス就活エージェント 阿部
- Contact Information
honoka.abe@career-tasu.co.jp
