Job posting 【26卒】製販後・リアルワールドデータ　データマネジメント（DM）職／統計解析（Bios）職 (33204)

【26卒】製販後・リアルワールドデータ　データマネジメント（DM）職／統計解析（Bios）職

Job Description

＜データ・マネジメント（DM）職 製販後・リアルワールドデータコース＞ ■業務内容： ①システムセットアップ ・クライアントから提供された資料に基づきDM関連手順書の作成やレビューを行う。また、システムではEDCの画面設計、システムチェック基準等の構築、チェックプログラミングの構築、構築が正しく作成されているかのバリデーションを行う。 ②データ収集 ・医師がEDCに必要なデータを入力した後データを収集し、データの整合性を確認するため、システムによるチェック、目視でのチェックを行う。不整合が発生している項目については医師に再調査として確認または修正を依頼する。医師に依頼した再調査を再度不整合を確認し、問題がない場合はcloseする。 ③解析用データセットの作成 ・医師へデータ確認や修正依頼したデータのクリーニングが完了したデータについては定期的に解析へデータの転送を行う。収集された固定データの他、安全性部門に有害事象が送られた症例報告データとEDCで収集したデータとのAE reconciliationや症例単位で使用するデータの検討を行う。 ■やりがい： IQVIAの専門化された知識やノウハウと医療ビックデータの利活用により健康増 進や医療の適正化への貢献を推進できる ■チームの雰囲気： ・リーダーシップを発揮しながら、チャレンジできる機会や評価がされやすい環境 ・チームでの協力のもと質問や提案がしやすい環境 ■研修内容： ・新卒者全員を対象とした集合研修 ・市販後に特化した部門の業務紹介及び市販後特有の規制等の集合研修 ・トレーナーとトレーニングプランをもとに一連の業務研修 ・プロジェクト特有の研修 ＜統計解析（Bios） 製販後・リアルワールドデータコース職＞ ■業務内容： ①PMS、臨床研究における統計解析業務 PMSや臨床研究など、調査・研究の計画の立案から分析評価までの一連の解析業務を実施する。DMが収集したデータをプログラムを用いて集計し、当局の報告や論文作成に用いる解析図表を作成。 ②プロトコール作成支援業務 計画の立案の段階では、研究目的達成のためにプロトコール作成時に統計解析に関連するパートの作成支援（統計解析手法、症例数設計など）。 ③関連部署との連携 解析計画の策定～解析結果の作成までを、PM、DM、MWなどの関係部署と連携して進めている。 ■やりがい： ・リアルワールドデータを用いたエビデンス創出に寄与できる。 ・膨大なリアルデータの中から、有益な情報（エビデンス）を統計的な確度をもっ て見出し、医療現場に還元することで、患者様への治療・QOLに貢献できる一 翼を担うことができる。 ・薬の効果、安全性等を統計学的に考察し、数値化することで結果を世の中に出せることの達成感を感じることができる。 ■チームの雰囲気： 経験者から若手まで、経験やスキルも多種多様なメンバーがプロジェクトチームとして各自の役割に責任をもって業務に携わっており、遠慮なく議論が出来る雰囲気がある。 ■研修内容： • 新卒研修（HR主催） • 部門導入研修（関連法規制、PMS継続研修など） • 配属後の部内研修（統計・プログラミング関係の研修も行っています）

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